生物監(jiān)測能夠直接反映滅菌過程對(duì)微生物的 殺滅能力和效果,是最重要的監(jiān)測手段[17]。所用的 生物指示物常以嗜熱脂肪地芽孢桿菌(Geobacillus stearothermophilus,ATCC 7953)的芽孢,作為試驗(yàn)微 生物。根據(jù)構(gòu)造,生物指示物分為菌片式生物指示 物和自含式生物指示物。菌片式生物指示物需要相 同批號(hào)未滅菌的菌片和無菌培養(yǎng)基分別作為陽性 對(duì)照和陰性對(duì)照,而自含式生物指示物因可以有效 防止外界雜菌的污染,故只需做陽性對(duì)照。自含式 生物指示物主要有兩類,第一類是對(duì)暴露溫度、暴 露時(shí)間和飽和蒸汽都敏感的,用于非液體滅菌監(jiān)測 的指示物,第二類是僅對(duì)暴露溫度和暴露時(shí)間敏感 的,用于液體滅菌監(jiān)測的芽孢安瓿。
自含式生物指示物因使用方便,被廣泛用于蒸 汽滅菌效果監(jiān)測。此類指示物既可以單獨(dú)使用,又 可以聯(lián)合使用。單獨(dú)使用時(shí)必須將其置于滅菌包或 者滅菌盒內(nèi)最難滅菌的部位,否則監(jiān)測無意義。聯(lián) 合使用時(shí)需要將其放入自制PCD或市售PCD,然后將v> PCD置于滅菌器最難滅菌的部位(一般為排氣口上方 靠近柜門處)。隨著技術(shù)的進(jìn)步,這種指示物的培養(yǎng) 時(shí)間由48 h縮短至3 h,甚至1 h。實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)經(jīng)費(fèi)情 況和對(duì)滅菌物品放行效率的要求,選擇使用。只要陽 性結(jié)果出現(xiàn),就可以停止培養(yǎng)。實(shí)際上對(duì)于要求培養(yǎng) 48 h的普通生物指示物,如果滅菌不合格,在培養(yǎng)8 h 后,雖然培養(yǎng)基的顏色未完全變成黃色,但是在菌片 周圍已有肉眼可見的顏色變化。需要注意的是,由于 培養(yǎng)基量少,為防止在培養(yǎng)時(shí)透過蓋子內(nèi)側(cè)的過濾 材料蒸發(fā),建議用膠帶密封指示物的蓋部。
指示卡
指示卡類型眾多,每類都有其特殊的反應(yīng)性 質(zhì)。使用者應(yīng)該根據(jù)標(biāo)定值選擇合適的指示卡,而不 應(yīng)將其用于制造商規(guī)定之外的滅菌過程。例如,美國 3M公司生產(chǎn)的爬行式包內(nèi)化學(xué)指示卡1243A,屬第 五類整合化學(xué)指示物。其在121 ℃、128 ℃和135 ℃ 上的時(shí)間標(biāo)定值依次為25.1 min、6.0 min和2.3 min。 只有在滅菌溫度和滅菌時(shí)間都達(dá)到下限后才能指示 “通過”。但是,“通過”只能證明被滅菌物品經(jīng)歷了 一個(gè)特定參數(shù)的處理過程,而不能證明被滅菌物品 是無菌的。無菌與否還需結(jié)合物理、生物監(jiān)測。為了 使指示結(jié)果具有代表性和說服力,對(duì)于有包裝的負(fù) 載,應(yīng)該把指示卡放在滅菌袋或包裝盒中蒸汽最難 到達(dá)的區(qū)域(冷點(diǎn)),而非中心部位。對(duì)于無包裝的負(fù) 載,可以把化學(xué)指示卡放在負(fù)載內(nèi)或托盤里]。