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II級(jí)生物安全柜國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)

返回列表 來源:未知 發(fā)布日期:2022-10-26 09:19【

20 世紀(jì) 70 年代,美國(guó)標(biāo)準(zhǔn) NSF / NSI49 公布,被認(rèn)為是生物安全柜領(lǐng)域最完善的標(biāo)準(zhǔn),2002 年獲得美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)( American National Standard Institute) 的官方認(rèn)可成為美國(guó)生物安全柜的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn); 1982 年澳大利亞頒布生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)AS 2252; 2003 3 月 日 本 空 氣 清 凈 協(xié) 會(huì) 頒 布 了 JIS K3800 -2000; 2000 5 月歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)( CEN) 頒布?xì)W洲標(biāo)準(zhǔn) BSEN12469-2000,替代德國(guó) DIN12950、英國(guó) BS5726法國(guó) NFX-44-201 等歐盟成員國(guó)的標(biāo)準(zhǔn),成為歐盟區(qū)域內(nèi)生物安全柜的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) ; 2005 3 25 日我國(guó)建設(shè)部發(fā)布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) JG170-2005; 2005 7 18 日國(guó)家食品藥品監(jiān)管局( SFDA) 發(fā)布行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) YY0569-2005( 參照 BS EN12469-2000、NSF / NSI49-2002 編制,吸收和采納兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中的重要部分,對(duì)其中相對(duì)薄弱部分做出了提高修改是該領(lǐng)域的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)) ; 2011 12 31 日國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY0569 - 2011 ( 替代YY0569-2005) ; 2020 1 17 日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布II級(jí)生物安全柜國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范 JJF1815-2020。


對(duì)于II級(jí)生物安全柜我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)與歐、美標(biāo)準(zhǔn)之間存有聯(lián)系和區(qū)別從基本方面都在于對(duì)操作人員、實(shí)驗(yàn)樣品和工作環(huán)境提供保護(hù),但在生物安全柜分類及性能指標(biāo)上存有異同。先在分類方面,YY0569 JG170 NSF / NSI49 一樣按相關(guān)內(nèi)容將II級(jí)生物安全柜分為四個(gè)類型( A1 A2 、B1 型和B2 ) ,NSF / NSI49-2018、JJF1815-2020 在原來四個(gè)類型的基礎(chǔ)上,又增加 C1 BS EN12469- 2000 只對(duì)II級(jí)生物安全柜有個(gè)基本定義。其次,在性能指標(biāo)方面存有異同下面列舉其中幾個(gè)指標(biāo)的對(duì)比,見表 1 所示

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通過對(duì)比可以看出,我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)和歐美標(biāo)準(zhǔn)總體上擁有很大的相似性,但在一些主要性能指標(biāo)方面我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)既吸收了、美標(biāo)準(zhǔn)中的優(yōu)點(diǎn),又提出了更加精確、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏y(cè)試要求優(yōu)于國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)( : 下降氣流流速等) ,可以說我國(guó)II級(jí)生物安全柜的標(biāo)準(zhǔn)是世界上現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中比較嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。

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