排氣口生物安全性

《實驗室生物安全認可準(zhǔn)則對關(guān)鍵防護設(shè)備 評價的應(yīng)用說明》（CNAS-CL05-A002）對壓力蒸 汽滅菌器的壓力表、安全閥、滅菌效果、排空效果、 溫度傳感器和壓力傳感器作出了檢測要求，未對排 氣口的生物安全性作出規(guī)定[21]。當(dāng)滅菌器被用于生 物安全三級、四級實驗室時，或者當(dāng)被滅菌物品可 能帶有病原微生物時，無論是下排氣式滅菌器的主 動正壓排氣、還是預(yù)排氣式滅菌器的被動負壓排 氣，都存在一個排氣口生物安全性的問題。滅菌器 的排氣口如果沒有高效過濾器，或者高效過濾器不 合格，排出的空氣可能攜帶病原微生物，對人員健 康、環(huán)境衛(wèi)生和生物安全構(gòu)成威脅。因此，病原微 生物實驗室有必要參照《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌 效果監(jiān)測方法和評價要求》（GB/T 30690-2014）， 借助Andersen六級采樣器，觀察滅菌器在排空階段 有無特定病原微生物排出，據(jù)此對排氣口的生物安 全性作出評價。2008年，中國疾病預(yù)防控制中心 的沈瑾等就曾用粘質(zhì)沙雷菌、枯草桿菌黑色變種芽 孢對工作服、動物飼料、橡膠瓶塞做染菌處理，然 后用微生物采樣器采樣、檢測，證實了當(dāng)物品上污 染大量微生物時，滅菌器在抽真空階段有微生物排 出，存在生物安全隱患。

真空泄露

滅菌室密封不嚴(yán)，氣體漏入滅菌室，一是阻礙 蒸汽對負載的滲透，二是在干燥階段污染負載。因 此，國家標(biāo)準(zhǔn)GB 8599-2008對滅菌器的真空泄露作 出了規(guī)定，即壓力上升速度不應(yīng)超過0.13 kPa/min, 也即10min內(nèi)升壓不應(yīng)超過1.3 kPa[24]。例如，騰氏生 物安全型滅菌器3850ELVCPVBH（容積為65 L，大 于60 L,屬于大型蒸汽滅菌器）自帶真空測試程序。 真空泵運行，當(dāng)滅菌室壓力降至17 kPa時，真空泵停 止，所有與滅菌室相連的閥門關(guān)閉，5 min、10 min倒 計時開始。保壓不合格，與閥門、門封和管線等多因 素相關(guān)，檢修較難。

水質(zhì)控制

水質(zhì)對滅菌器至關(guān)重要。首先，滅菌器在濕熱 環(huán)境中運行，水中的鈣離子、鎂離子和氯離子等雜質(zhì) 會對滅菌器造成損傷。水的硬度過高，其中的鈣、鎂 離子會以鹽的形式沉積于管路，引起管路堵塞；沉積 于水位傳感器，引起水位傳感器失靈；沉積于加熱盤 管，引起傳熱效率減低，加熱盤管溫度過高而燒壞。 氯離子的含量過高，會破壞不銹鋼表面的鈍化膜， 導(dǎo)致應(yīng)力腐蝕、晶間腐蝕和小孔腐蝕等，嚴(yán)重影響 滅菌器的工作壽命。其次，蒸汽發(fā)生器和夾層中生 成的鐵銹還會隨著蒸汽進入內(nèi)室，粘附在滅菌物品 上，使滅菌后的物品發(fā)紅或發(fā)黃。最后，水的質(zhì)量還 會直接影響蒸汽的質(zhì)量，進而影響滅菌效果。